背景非節段型白斑是因黑色素細胞流失造成皮膚脫色的自體免疫發炎疾病，系統性治療選項仍有限；本研究評估每日一次選擇性 Janus kinase 抑制劑 upadacitinib 的療效與安全性。
方法Viti-Up 包含兩項第 3 期、全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，納入 12 歲以上且臉部與身體均有非節段型白斑的成人及青少年，按 2:1 分配接受 upadacitinib 15 mg 或 placebo 每日口服。主要終點為第 48 週 T-VASI 50 與 F-VASI 75。
結果Viti-Up-1 與 Viti-Up-2 分別納入 308 人與 306 人；第 48 週 upadacitinib 達到 T-VASI 50 的比例為 19% 與 21%，placebo 均為 6%，達到 F-VASI 75 的比例為 25% 與 23%，placebo 為 6% 與 7%（均 p<0.001）。兩項研究均未發現判定後重大心血管事件、靜脈血栓栓塞、腸胃道穿孔、活動性結核、淋巴瘤、非黑色素瘤皮膚癌或除 herpes zoster 外的伺機性感染；安全性與 upadacitinib 整體安全性資料一致。
結論結論顯示 upadacitinib 15 mg 每日可改善成人及青少年非節段型白斑的臉部與全身色素恢復，但試驗仍在進行；藥師應確認適用族群，並持續留意 herpes zoster 與 JAK inhibitor 類別相關安全性及長期資料。
背景接受 anti-PD-1 或 anti-PD-L1 治療後惡化的晚期透明細胞型腎細胞癌，後續治療的明確標準仍待建立；本研究比較 belzutifan 合併 lenvatinib 與 cabozantinib。
方法LITESPARK-011 是於 25 國 184 個醫療中心進行的第 3 期、開放標籤、隨機、活性對照試驗，納入曾接受免疫檢查點抑制劑且疾病惡化的不可切除、局部晚期或轉移性第 4 期透明細胞型腎細胞癌成人。受試者按 1:1 接受 belzutifan 120 mg 合併 lenvatinib 20 mg，或 cabozantinib 60 mg，每日口服；主要終點為無惡化存活期與整體存活期。
結果共 747 人隨機分組，第二次期中分析中位追蹤 29.0 個月；belzutifan-lenvatinib 組無惡化存活期較長（14.8 vs 10.7 個月；HR 0.70，95% CI 0.59-0.84；單側 p<0.0001），但整體存活期差異未達顯著（34.9 vs 27.6 個月；HR 0.85，95% CI 0.68-1.05；單側 p=0.061）。第 3 級以上治療期間不良事件發生率相近（84% vs 83%），最常見為高血壓；治療相關不良事件分別造成 2 人與 1 人死亡。
結論結論顯示 belzutifan 合併 lenvatinib 可延長曾接受免疫檢查點抑制劑後腎細胞癌患者的無惡化存活期，但整體存活期尚未證實差異；藥師需監測高血壓及兩藥各自的毒性，並依病人既往治療與不良事件耐受性評估用藥。
背景延長給藥間隔的抗反轉錄病毒治療可能改善 HIV-1 病人的病毒控制與治療滿意度；ISLEND-2 評估已病毒學抑制成人由每日標準治療轉換為每週一次 islatravir-lenacapavir 的效果與安全性。
方法此第 3 期、隨機、開放標籤、活性對照、不劣性試驗於 14 個國家及地區的 100 個據點進行，納入至少 6 個月每日口服標準治療下已病毒學抑制且過去無病毒學治療失敗的 HIV-1 成人。受試者按 1:1 轉換為每週一次單錠 islatravir 2 mg-lenacapavir 300 mg，或持續每日標準治療；主要終點為第 48 週 HIV-1 RNA ≥50 copies/mL，設定不劣性界值 4%。
結果626 人接受治療；第 48 週 islatravir-lenacapavir 組與標準治療組 HIV-1 RNA ≥50 copies/mL 分別為 0.3% 與 1.3%，差異 -1.0%（95·002% CI -3.0 至 1.1），符合不劣性標準。治療相關不良事件為 18% vs <1%，第 3 級以上不良事件為 8% vs 9%，嚴重不良事件為 7% vs 9%；兩組均有少數因不良事件停藥，且未有死亡被判定為治療相關。
結論研究結果說明在既有病毒學抑制且無治療失敗病史的成人中，每週一次 islatravir-lenacapavir 至第 48 週具有不劣於每日標準治療的病毒控制效果，但治療相關不良事件較多且長期安全性仍待追蹤；藥師應確認轉換條件、用藥遵從性與後續病毒量監測。
背景局限性中度風險前列腺癌的放射治療可透過不同分次方式縮短療程，但療程速度、生活品質與疾病控制之間的取捨仍需比較；NRG-GU005 評估 SBRT 與中度低分次 IMRT。
方法此第 3 期、國際性、開放標籤、隨機臨床試驗納入局限性前列腺癌患者，隨機接受 SBRT（36.25 Gy，5 次；353 人）或中度低分次 IMRT（70 Gy，28 次或 60 Gy，20 次；345 人）。主要結果為第 2 年 EPIC-26 尿路刺激／阻塞與腸道生活品質的最小臨床重要差異，以及第 3 年無疾病存活期。
結果共 698 人隨機分組，中位追蹤 3.2 年；第 2 年尿路刺激／阻塞領域的臨床重要差異無顯著差異（35.4% vs 33.7%；P=.68），SBRT 的腸道領域差異較少（34.9% vs 43.8%；P=.03），第 3 級或第 4 級泌尿生殖系統不良事件亦較少（0.6% vs 2.5%；P=.04）。第 3 年無疾病存活期為中度低分次 IMRT 92.1% 與 SBRT 88.6%（單側 log-rank P<.001），SBRT 未優於中度低分次 IMRT。
結論結論顯示 SBRT 可改善部分生活品質與泌尿生殖系統不良事件，但未改善無疾病存活期；藥師在放射治療照護中應依療程選擇提供泌尿、腸道及性功能症狀衛教，不宜僅因療程較短便推論疾病控制較佳。
背景雙相情緒障礙的治療效果會隨年齡與疾病階段而異，臨床需要能整合不同治療策略與證據確定性的工具；U-REACH 計畫建立可公開使用的 EBI-BD 資訊平台。
方法此持續更新的 umbrella review 搜尋 PubMed、PsycInfo 與 Cochrane Library，截至 2024 年 11 月 19 日納入隨機對照試驗的網絡或成對 meta-analysis，評估藥物、營養補充、心理社會、腦刺激及生理節律治療在不同年齡與雙相情緒障礙階段的單一、加強或合併治療效果。
結果共納入 77 篇研究，涵蓋 116 種治療、133 個結果與 2510 項 meta-analysis；依 GRADE 評估，證據確定性為高 236 項、中 827 項、低 986 項及極低 461 項。不同階段的有效治療並不相同，例如成人雙相憂鬱可見 cariprazine、lamotrigine、lumateperone、lurasidone、quetiapine 等，維持期則包括 aripiprazole、lithium、olanzapine、quetiapine 等；兒童與青少年可用證據較少。
結論研究結果說明 EBI-BD 平台可協助依年齡、疾病階段、療效與安全性進行個別化共同決策，但不同治療的證據確定性差異很大，且此 living review 可能更新；藥師應回到原始研究確認適用族群、交互作用與監測需求。
藥師重點FDA 發布一批新的仿製藥產品特定指引草案（PSGs），說明仿製藥開發及 abbreviated new drug applications（ANDAs）證據準備可參考的方向；實際產品仍應查閱 FDA 原文與最新版本。
藥師重點FDA 修訂發布 17 項 peptide products 的產品特定指引草案（PSGs）；涉及仿製藥開發的實際要求，應以 FDA 原文及後續正式版本為準。
藥師重點FDA 核准首批 GILOTRIF（afatinib tablets）學名藥，用於腫瘤具有 FDA 檢測之非抗藥性 epidermal growth factor receptor（EGFR）突變的轉移性 non-small cell lung cancer（NSCLC）第一線治療；實際適應症與產品資訊應核對 FDA 原文。