研究背景國際指引通常建議不明原因不孕先以排卵刺激合併 intrauterine insemination(IUI)治療,但與 in vitro fertilization(IVF)直接比較的證據有限。
研究方法此為連續式、多中心、隨機對照試驗,737 對不明原因不孕伴侶先分配至最多 4 個週期的排卵刺激合併 IUI,或 1 個完整 IVF 週期;7 個月後未達活產或持續妊娠者可進入第二階段,主要結果為第一階段累積活產率。
主要結果第一階段累積活產率在 IUI 組為 31%(89/288),IVF 組為 55%(164/297),調整後風險差為 -24 個百分點(95% CI -31 至 -16),IUI 未達非劣性標準。合併兩階段後,兩組累積活產率為 70% 與 71%;嚴重不良事件分別發生於 6 對與 14 對,多與取卵或卵巢過度刺激有關。
藥師重點四個週期 IUI 在第一階段活產率不及一個完整 IVF 週期,但後續都能接受 IVF 時,長期累積活產率相近;衛教排卵刺激藥物時,應說明治療階段、用藥負擔與卵巢過度刺激風險。
研究背景兒童急性呼吸窘迫症候群(PARDS)中,俯臥姿勢與高頻震盪通氣(HFOV)單獨或合併使用的效果仍不一致。
研究方法PROSpect 為 18 國、75 家兒科加護病房進行的國際性、2×2 factorial、反應適應性 phase 3 隨機試驗,納入早期中重度 PARDS 且插管未滿 96 小時的患者,分配至仰臥或俯臥姿勢,以及傳統或 HFOV;主要結果為第 28 天前的無呼吸器天數。
主要結果原規劃 600 人,因無效性與收案緩慢而於 424 人時提前停止;俯臥與仰臥的無呼吸器天數無顯著差異(17.9 vs 17.4 天),HFOV 與傳統通氣亦無顯著差異(17.3 vs 18.0 天)。俯臥較常發生人工氣道阻塞與壓力性損傷,HFOV 較常發生血流動力學不穩定。
藥師重點本研究不支持將俯臥姿勢或 HFOV 作為早期中重度 PARDS 的常規第一線策略;若團隊採用相關呼吸器策略,藥師應留意人工氣道、壓力性損傷及血流動力學安全訊號,並依兒科重症團隊判斷調整照護。
研究背景MASLD 已有法規核准的藥物治療,臨床需要可靠的非侵入性 biomarker 來及早診斷、協助選擇治療及納入臨床試驗。
研究方法LITMUS 為前瞻性、多中心診斷準確度研究,於歐洲及美國 13 國納入 1590 名經肝臟切片確認 MASLD 的成人,評估 12 種單一 marker 與 18 種多 marker panel;以中央判讀的肝組織學結果作為 reference standard,並以 AUC 大於 0.80 作為可能取代切片的最低可接受標準。
主要結果偵測 at-risk MASH 時,SomaSignal 的 AUC 最高為 0.83(95% CI 0.80-0.85);進展性纖維化以 SomaSignal 最高(AUC 0.92),肝硬化則以 FibroMeter-VCTE 最高(AUC 0.94)。單一 marker 對單純 MASH 的表現均未達最低標準,但以 gamma-glutamyl transferase 作為第一線檢測的兩步驟策略,對進展性纖維化與 at-risk MASH 均達標。
藥師重點多 marker panel 對 MASLD 分層及未來治療選擇具有潛力,但不同檢測的表現依目標疾病階段而異;藥師協助用藥評估或試驗收案時,應確認檢測方法、適用族群及是否仍需肝臟切片或其他臨床資料,不宜以單一 biomarker 直接取代完整判斷。
研究背景帶有 EGFR mutation、且接受第三代 EGFR tyrosine kinase inhibitor 後惡化的晚期非鱗狀非小細胞肺癌,後續治療選擇有限;izalontamab brengitecan(iza-bren)是同時標靶 EGFR 與 HER3 的雙特異性 antibody-drug conjugate。
研究方法PANKU-Lung01 為中國 73 個據點進行的多中心、隨機、開放標籤 phase 3 trial,將 432 名患者分配至 iza-bren 2.5 mg/kg 靜脈注射於每 3 週週期的第 1、8 天,或 pemetrexed 加 carboplatin/cisplatin;主要終點為 blinded independent central review 評估的 progression-free survival。
主要結果422 名接受至少一劑治療的患者納入 modified intention-to-treat 分析,iza-bren 與化學治療的 median progression-free survival 為 11.1 與 5.7 個月(HR 0.40,95% CI 0.31-0.51;單側 P<0.0001)。grade 3 以上治療相關不良事件為 79% vs 62%,治療相關 interstitial lung disease 為 1% vs 0%,兩組各有 1 例治療相關死亡。
藥師重點在此特定 EGFR-mutated 肺癌族群,iza-bren 延長 progression-free survival,但嚴重不良事件較多;若未來使用,需密切監測血液學毒性與 interstitial lung disease,並確認給藥週期及患者是否符合研究族群。
研究背景曾接受 platinum-based chemotherapy 與 immunotherapy 後進展的晚期或復發性子宮內膜癌,治療選擇少且預後不佳;sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)為標靶 TROP2 的 antibody-drug conjugate。
研究方法TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 為 31 個國家及地區、242 個婦癌腫瘤中心進行的隨機、開放標籤 phase 3 trial,776 名患者分配至 sac-TMT 4 mg/kg 於每 28 天週期第 1、15 天給藥,或醫師選擇的 doxorubicin 或 paclitaxel;主要終點為 progression-free survival 與 overall survival。
主要結果sac-TMT 與醫師選擇治療的 median progression-free survival 為 7.2 與 3.9 個月(HR 0.59,95% CI 0.50-0.70;P<0.0001),median overall survival 為 19.0 與 12.1 個月(HR 0.68,95% CI 0.55-0.84;P=0.0001)。grade 3 以上不良事件為 69% vs 57%,嚴重不良事件為 35% vs 32%,兩組治療相關死亡均低於 1%。
藥師重點sac-TMT 在既往接受化學治療與 immunotherapy 的患者中,同時改善 progression-free survival 與 overall survival;但 grade 3 以上及嚴重不良事件仍多,實際用藥時需依患者既往治療、毒性風險與監測能力評估。
研究背景經多線治療的 HR+/HER2- 乳癌仍缺乏有效選項;izalontamab brengitecan(iza-bren)為同時標靶 EGFR 與 HER3、帶有 topoisomerase I inhibitor payload 的雙特異性 antibody-drug conjugate。
研究方法PANKU-Breast01 為中國 72 家醫院進行的多中心、隨機、開放標籤 phase 3 trial,納入接受 endocrine therapy、CDK4/6 inhibitors 及一至兩線化學治療後進展的 383 名患者,分配至 iza-bren 2.5 mg/kg 每 3 週第 1、8 天給藥,或醫師選擇的化學治療;主要終點為 blinded independent central review 評估的 progression-free survival。
主要結果iza-bren 與化學治療的 median progression-free survival 為 8.2 與 4.0 個月(HR 0.41,95% CI 0.33-0.53;P<0.0001)。grade 3 以上治療相關不良事件為 85% vs 66%;iza-bren 組有 73% 使用提升血小板藥物、15% 接受血小板輸注、10% 接受輸血,另有 2 例治療相關死亡。
藥師重點iza-bren 在此中國 HR+/HER2- 乳癌族群延長 progression-free survival,但 overall survival 資料尚不成熟,且血液學毒性明顯;用藥照護應特別監測血球、輸血需求與治療相關不良事件,不能把結果直接外推到其他族群或治療線別。
研究背景dMMR 晚期或復發性子宮內膜癌需要不含化學治療的第一線選項;本研究比較 pembrolizumab 與 carboplatin 加 paclitaxel 的療效、安全性及生活品質。
研究方法KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 為 24 國、122 個中心進行的多中心、開放標籤、隨機 phase 3 trial,299 名不可手術、stage III 或 IV、持續或復發性 dMMR 子宮內膜癌患者分配至 pembrolizumab 400 mg 每 6 週一次,最多 18 個週期,或 carboplatin 加 paclitaxel 共 6 個週期;主要終點為 progression-free survival 與 overall survival。
主要結果中位 progression-free survival 為 pembrolizumab 38.2 個月、化學治療 8.4 個月(HR 0.57,95% CI 0.42-0.79;P=0.0002);但 interim analysis 的 overall survival 尚未達預設統計顯著標準(HR 0.77,95% CI 0.52-1.15;P=0.10)。grade 3 以上治療相關不良事件為 18% vs 51%。
藥師重點在 dMMR 子宮內膜癌中,pembrolizumab 單藥顯示較長的 progression-free survival 且嚴重不良事件較少,但本試驗未比較現行 immunotherapy 加化學治療的標準策略;用藥評估仍需確認 dMMR 狀態、治療線別與 overall survival 證據成熟度。
研究背景需要高比例心室 pacing 的房室傳導阻滯患者,使用 left bundle-branch area pacing(LBBAP)或 right ventricular pacing(RVP)何者較能降低心衰竭與死亡仍不確定。
研究方法LEAP-Block 為中國 14 家醫院進行的前瞻性、多中心、隨機對照 superiority trial,499 名左心室射出分率至少 50%、預期心室 pacing 超過 40% 的患者分配至 LBBAP 或 RVP;主要終點為 24 個月內全因死亡、心衰竭事件或升級至雙心室 pacing 的複合結果。
主要結果主要分析納入 482 名患者,LBBAP 與 RVP 的主要終點發生率為 2.4% 與 12.5%(絕對風險差 -10.1%,95% CI -16.8 至 -3.4;P=0.003),心衰竭事件為 3.4% 與 11.3%。兩組在全因死亡、升級至雙心室 pacing、裝置相關併發症及 pacing-induced cardiomyopathy 均無顯著差異。
藥師重點在高比例心室 pacing 且左心室功能保留的房室傳導阻滯患者,LBBAP 降低複合終點與心衰竭事件,但未證實降低死亡;藥師可協助裝置植入前後用藥整合與心衰竭症狀監測,並避免過度解讀單一 pacing 策略的結果。
研究背景中段阿基里斯腱病變常接受高容量注射,但加入 corticosteroid 是否比假注射更能改善疼痛與功能,以及是否具成本效益仍不清楚。
研究方法此為單中心、受試者與評估者盲化、三組隨機試驗,納入 192 名成人,分配至假注射、高容量注射不含 corticosteroid,或含 hydrocortisone 25 mg 的高容量注射;主要以 52 週 VISA-A 評估疼痛與功能,並進行社會觀點的成本效益分析。
主要結果12 個月時,兩種高容量注射與假注射相比,VISA-A 均未見明確差異;含 corticosteroid 注射在 6 週短期結果較佳,但 26 週時反而劣於不含 corticosteroid 注射。含 corticosteroid 注射在一年內的成本效益機率超過 0.90,試驗未發生嚴重相關不良事件。
藥師重點高容量注射合併 corticosteroid 未改善 12 個月疼痛與功能,且可能出現短期改善、長期較差的落差;目前不支持常規使用,衛教時應說明短期效果不代表長期獲益。
研究背景手指屈肌腱修補後需要配戴副木,但長臂、短臂與相對運動屈曲副木何者較能改善復健結果仍不確定。
研究方法此為前瞻性、隨機、平行組、實務型 superiority trial,於英國 26 家醫院納入 430 名年滿 16 歲、接受 zone 1 或 zone 2 屈肌腱修補的患者,分配至 long、short 或 mini splint;主要以 patient-rated wrist and hand evaluation(PRWHE)評估 6、12、26 及 52 週結果。
主要結果403 名患者納入 intention-to-treat 分析,long、short 與 mini splint 的平均 PRWHE 分數分別為 24.5、23.5 與 22.4;三組比較均無統計顯著差異。嚴重不良事件發生率分別為 10%、11% 與 11%,配戴至少 5 週的依從率為 83%、76% 與 78%。
藥師重點研究未顯示三種副木在臨床效果上有明確優劣;藥師進行術後用藥與復健衛教時,應提醒患者依手外科及復健團隊指示配戴與追蹤,不宜僅依本研究自行更換副木。
研究背景麻疹消除後仍可能因免疫缺口與跨國傳播重新流行;本研究描述加拿大 Ontario 大型麻疹疫情及其造成失去麻疹消除地位的影響。
研究方法此為描述性 cohort study,分析 Ontario 公共衛生監測系統於 2024 年 10 月 28 日至 2025 年 10 月 6 日疫情期間符合確診或疑似病例定義者,並以麻疹病毒基因定序與親緣分析評估跨國傳播。
主要結果疫情共 2377 例,其中 2064 例確診、313 例疑似;90.3% 來自歷來疫苗接種不足的社群,89.2% 未接種疫苗,73.0% 年齡為 19 歲以下。共有 166 例住院、13 例入住加護病房、51 例孕期感染、10 例先天性麻疹感染、1 例腦炎及 1 例嬰兒死亡;病毒序列後續也在美國、墨西哥與荷蘭被發現。
藥師重點此疫情顯示麻疹消除地位對免疫缺口與跨國傳播相當脆弱;藥師可透過疫苗紀錄評估、補種衛教與文化適切的溝通協助提高接種信任,並特別關注兒童、孕婦及未接種者。
藥師重點FDA 提醒未經核准、用於減重的 GLP-1 藥品相關疑慮;請開啟原文確認適用產品與處置。
藥師重點Accelerating Rare Disease Cures(ARC)計畫發布 2026 年報,主題為持續進展與擴大罕見疾病藥物開發可能性。
藥師重點FDA 核准新的非處方眼藥水,用於緩解眼睛發紅。